精度管理

検体を預かり、検査を実施する私たちにとって、精度管理は何よりも重要な課題です。そこで、内部精度管理部門として｢精度管理課｣を設け、全社全部門を厳しくチェックしています。また、精度の保証をより徹底するため、各部門から独立した精度管理監査部門として｢品質保証室｣を設け、客観的な立場から改善指導しています。
さらに、2年に一度、都道府県の専門委員による立ち入り検査と、医療関連サービス振興会による実地調査を受けるという、徹底した精度管理体制を敷いています。

ISO15189「臨床検査室−品質と能力に関する特定要求事項−」は､2003年に臨床検査室に特化して適用する国際規格として発行され､日本では2004年10月よりパイロット認定審査が開始されました｡ BMLは､検査の品質並びに､品質を維持しつづける能力について､この国際規格が求める内容に賛同し､パイロット認定審査に当初より参加し､(財)日本適合性認定協会による正式な臨床検査室の認定事業の開始と同時に､臨床検査の品質と能力が国際的な水準にあることが評価され､株式会社ビー・エム・エル BML総合研究所がISO15189の認定を取得いたしました｡
その後の継続審査をクリアし、品質の向上に取り組んでいます。

BML総合研究所は1991年に米国CAPの認定を取得し､検査サービスの水準が常に高い水準にあることの第三者評価を受けてきました｡ また､CAPには認定の前提となる､広範囲の検査項目を網羅したサーベイプログラムがあり､当社は積極的にこのプログラムに参加し､検査精度の維持向上に利用してきました｡ 今後もこのプログラムをはじめとする外部精度管理を積極的に利用し､当社の検査水準の確認を行うとともに､精度向上に結び付けて参ります｡

BML総合研究所では、1999年8月の『品質マネジメントシステムISO9001』の認証を取得したのに続き、2001年2月に『環境マネジメントシステムISO14001』の認証を取得し現在まで継続しています｡ 前述のように､臨床検査サービスに関しては､ISO15189の認定取得により､マネジメントシステムのみならず､個々の検査の品質と能力が評価されることになりました｡ しかしながら､研究検査や環境分析及び安全性試験にかかわる分析データの提供業務や、新規検査項目及び検査方法の開発はISO15189の対象となっておらず､それらは､ISO9001の認証を受けています｡
現在､企業活動によって生じる環境負荷をいかに軽減するかは､企業にとって最も重要な課題の一つとなっています｡ 当社は、医療関連企業として、早くから環境保全・予防に対する高い意識をもって企業活動を行ってきましたが、環境国際規格ISO14001認証を得て、一層の環境負荷低減活動を推進しております｡ なお、当規格は当社の他、BML総合研究所敷地内にある関係会社､メリッツ、PCLジャパン及びJCSが同時に認証を取得しました。
今後も『顧客の満足と信頼の獲得』『人々の健康と地球環境の保全』のため、品質管理システム、環境マネジメントシステムのレベル維持と向上に努めて参ります。